Le innovative aziende farmaceutiche in Cina affrontano nuove sfide nell'espansione dei mercati all'estero
Negli ultimi anni, le innovative aziende farmaceutiche cinesi hanno fatto progressi significativi nelle capacità di R&S e nel layout internazionale, ma con l'intensificazione della concorrenza del mercato globale e i cambiamenti nell'ambiente politico, l'espansione all'estero deve affrontare nuove sfide. Questo articolo combina argomenti caldi e dati degli ultimi 10 giorni per analizzare la situazione attuale e le difficoltà delle aziende farmaceutiche cinesi che vanno all'estero.
1. Stato attuale dei mercati esteri di società farmaceutiche innovative in Cina
Secondo le statistiche sui dati pubblici, le prestazioni delle società farmaceutiche innovative cinesi nei mercati esteri nel 2023 sono le seguenti:
| indice | 2023 dati | Crescita di anno in anno |
|---|---|---|
| Numero di studi clinici all'estero | 120 articoli | 15% |
| FDA/EMA Approvated Drugs | 8 modelli | 33% |
| Importo di transazioni autorizzate all'estero | $ 5 miliardi | -10% |
A giudicare dai dati, le aziende farmaceutiche cinesi hanno mantenuto la crescita negli studi clinici all'estero e nei farmaci approvati, ma la quantità di transazioni autorizzate è diminuita, riflettendo l'aumento delle soglie di cooperazione o l'aumento delle differenze di valutazione.
2. Analisi delle principali sfide
1. Barriere politiche e regolamentari
I mercati europei e americani sono diventati più rigorosi nella sicurezza dei farmaci e nei dati clinici e alcune aziende farmaceutiche cinesi hanno riscontrato ritardi nell'approvazione a causa di problemi di progettazione sperimentale o integrità dei dati. Ad esempio, la FDA ha recentemente richiesto un farmaco PD-1 per integrare i dati a causa delle differenze nei criteri di iscrizione dei pazienti.
2. La concorrenza del mercato si intensifica
Gli investimenti e il finanziamento nel campo biomedico globale si sono raffreddati e le aziende farmaceutiche all'estero sono più inclini alla ricerca e allo sviluppo interno o preferiscono partner maturi. La tabella seguente confronta l'investimento in R&S di società farmaceutiche cinesi e americane:
| Tipo di business | Investimento medio di R&S (US $ 100 milioni) | In proporzione alle entrate |
|---|---|---|
| Le innovative aziende farmaceutiche in Cina | 2.5 | 18% |
| Le migliori aziende farmaceutiche americane | 60 | 22% |
3. Influenza geopolitica
Alcuni paesi hanno rafforzato la loro revisione delle imprese biotecnologiche cinesi e il trasferimento di tecnologia limitato o la cooperazione al capitale. Ad esempio, recentemente, la BRI statunitense ha aggiunto diverse nuove società farmaceutiche cinesi alla "lista non verificata", che incidono sulla stabilità della catena di approvvigionamento.
3. Suggerimenti per rompere lo stallo
1. Layout differenziato
Concentrati su esigenze cliniche non soddisfatte, come malattie rare o campi tecnologici emergenti (ADC, Bimand, ecc.) Ed evitare la concorrenza omogenea.
2. Rafforzare la cooperazione di localizzazione
Profondamente legato alle istituzioni cliniche all'estero e alle società CRO per migliorare il riconoscimento internazionale di dati sperimentali. Ad esempio, stabilendo un team globale, le entrate all'estero di Beigene hanno rappresentato il 42% nel 2023.
3. Risposta flessibile alla supervisione
Adotta la strategia "Cina-USA Dual Report" e conduci contemporaneamente studi clinici per abbreviare la differenza time-to-market. Di recente, i prodotti CAR-T della leggenda Bio hanno ottenuto la commercializzazione sincrona di Cina, Stati Uniti e Europa attraverso questo percorso.
Conclusione
Nonostante le crescenti sfide, le aziende farmaceutiche innovative cinesi hanno ancora l'opportunità di aprire mercati all'estero attraverso scoperte tecnologiche e aggiustamenti strategici. In futuro, dobbiamo migliorare continuamente le capacità di conformità, innovazione e commercializzazione al fine di ottenere un posto nella pista globale.
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